Project Coördinator Analysis (40 uur)

       Locatie: Oud-Beijerland, Zuid-Holland         

Goede ideeën bij een patiënt krijgen doen we niet alleen.

TIO, een farmaceutische fabrikant in Oud-Beijerland, werkt samen met haar partners aan het proces 'van idee naar patiënt'. Dit zorgt voor een zeer uitgebreid pakket aan producten.
Met ruim 350 experts leveren wij op een innovatieve manier maatwerk zodat iedereen toegang heeft tot de juiste medicijnen. Wij zijn betrokken in de samenleving en leveren een grote inspanning om een betrouwbare partner te zijn. Dat vinden wij belangrijk!

In ruim 25 jaar hebben we als nuchter en gezond familiebedrijf een team gevormd waarmee we streven het juiste medicijn tijdig aan de juiste patiënt te leveren. Iedere collega vormt hierin een cruciale schakel. 
TIO is ambitieus en investeert continu in ontwikkeling. Daarnaast hechten we veel waarde aan samenwerken en het delen van kennis en ervaring. Dit is belangrijk voor onze producten én voor onze mensen.

Wij leren van vandaag en proberen het elke dag een beetje beter te doen.

Je valt onder de afdeling Analytical Development die verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en validatie van analytische methoden, het leveren van analytische support voor andere afdelingen en oplossen van analytische vraagstukken. Daarnaast is Analytical Development samen met Analytical Compliance en Quality Control verantwoordelijk voor innovatie en operationaliteit van de division laboratory.

Jij bent verantwoordelijk voor alle hulp- en meetapparatuur binnen het gezamenlijke Analytical Development en Quality Control laboratorium en de IPC-apparatuur op productie. Deze dienen te voldoen aan de wettelijke vereisten en bijhorende kwaliteitsnormen. Je coördineert de aanschaf, kwalificaties, kalibraties en onderhoud van deze apparatuur. Hiervoor stel je tijdig de benodigde documenten op en draag je zorg voor de nauwkeurige rapportage van de resultaten in zowel het Nederlands als het Engels. Je rapporteert aan de Manager Analytical Development.

Daarnaast geef je leiding aan de Equipment Specialist die een meer uitvoerende en ondersteunende rol heeft.

Wat ga je doen?

• Je houdt ontwikkelingen bij ten aanzien van vereisten voor onderhoud van apparatuur en de status van beschikbare apparatuur.
• Je bent verantwoordelijk voor het afstemmen met/instrueren van beheerders voor wat betreft onderhoud en kalibraties.
• Je stelt de onderhoudsplanning op en stemt deze af met de Equipment Specialist.
• Je beheert de status van apparatuur en ziet toe op het duidelijk labelen bij statuswijzigingen (gekalibreerd/geblokkeerd/gelimiteerd vrijgegeven).
• Je treedt op als contactpersoon voor onderhoudscontracten.
• Je bent verantwoordelijk voor het opzetten en rapporteren van kwalificatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) volgens het validatie masterplan en relevante vigerende regulatoïre guidelines (EU en US) bij de introductie van nieuwe apparatuur.
• Je coördineert de aanschaf van nieuwe apparatuur.
• Je coördineert en evalueert de tijdige uitvoering en afronding van jaarlijkse herkwalificatie- en kalibratieactiviteiten.
• Je treedt op als SME gedurende audits.

Jouw profiel

• Je bent in het bezit van een HLO-diploma.
• Je hebt minimaal 5 jaar werkervaring binnen de farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie, óf vergelijkbare, sterk gereguleerde industrie.
• Je beschikt over goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in zowel Engels als Nederlands.
• De competenties die je nodig hebt voor deze functie zijn: resultaatgerichtheid, kwaliteitsbewustzijn, communicatie, leidinggeven en overzicht.
• Je hebt bij voorkeur leidinggevende ervaring.

Wat kun je van ons verwachten

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.312,- en € 4.939,- op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
• Geen premies voor jou, TIO betaalt de volledige premie voor jouw pensioen.
• Het maakt niet uit waar je woont, iedere medewerker krijgt reiskostenvergoeding.
• Ruime mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling. Onze generalisten en specialisten krijgen de mogelijkheid om zich vakinhoudelijk en persoonlijk te ontwikkelen door trainingen, opleidingen of coaching.
• In het kader van een gezonde bedrijfscultuur organiseren wij, na werktijd, op dinsdag bootcamp en op donderdag yoga.

Voor functie inhoudelijke vragen kun je contact opnemen met Robert van der Burgh (Manager Analytical Development) op 0186-286767. 

We kijken uit naar een persoonlijke kennismaking!

Mochten we voor de sluitingsdatum al de geschikte kandidaat hebben gevonden, dan zal de vacature niet langer vacant zijn.

TIO aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van TIO zonder geldige zoekopdracht van Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als inkoop- en/of leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd.

Volg jij ons al op social media?
 

Heb je vragen over onze vacatures?

Neem dan contact met ons op

    Dyonne de Graaf - Smit

      +31 186 286 174

       recruitment@tiofarma.nl